ایف ڈی اے نے نایاب جینیاتی بیماری میں دوروں کے علاج کے لیے بھنگ سے ماخوذ ایک فعال جزو پر مشتمل دوائی کے لیے نئے اشارے کی منظوری دی

Apr 04, 2023

ایک پیغام چھوڑیں۔

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ایک سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں تپ دق سکلیروسیس کمپلیکس (TSC) سے وابستہ دوروں کے علاج کے لیے Epidiolex (cannabidiol) [CBD] زبانی حل کی منظوری دی۔ Epidiolex کو پہلے مرگی کی دو نایاب اور شدید شکلوں، Lennox-Gastaut syndrome (LGS) اور Dravet syndrome (DS) سے منسلک دوروں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یہ واحد FDA سے منظور شدہ دوائی ہے جس میں بھنگ سے ماخوذ پیوریفائیڈ ڈرگ مادہ ہوتا ہے۔ یہ TSC سے وابستہ دوروں کے علاج کے لیے کسی دوا کی FDA کی دوسری منظوری بھی ہے۔

 

CBD کینابیس سیٹیوا پلانٹ کا ایک کیمیائی جزو ہے۔ تاہم، CBD نشہ یا جوش ("اعلی") کا سبب نہیں بنتا جو tetrahydrocannabinol (THC) سے آتا ہے۔ یہ THC ہے (اور CBD نہیں) جو بھنگ کا بنیادی نفسیاتی جزو ہے۔

 

"ایف ڈی اے اس بات پر یقین رکھتا ہے کہ منشیات کی منظوری کا عمل نئی دوائیں بنانے کا بہترین طریقہ ہے، بشمول بھنگ سے حاصل کی جانے والی کوئی بھی دوائیں، ایسے مریضوں کے لیے دستیاب ہیں جنہیں مناسب طبی علاج کی ضرورت ہوتی ہے جیسے کہ ان نایاب حالات سے منسلک دوروں کا علاج۔ یہ نمونہ یقینی بناتا ہے۔ نئے علاج محفوظ، موثر اور اعلیٰ معیار کے لیے تیار کیے گئے ہیں جو مریضوں کے لیے یکساں اور قابل اعتماد خوراک فراہم کرتے ہیں،" FDA کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن اینڈ ریسرچ میں ریگولیٹری پروگرامز کے ڈپٹی سینٹر ڈائریکٹر، ڈگلس تھروکمورٹن نے کہا۔ "ایجنسی بھنگ سے حاصل کردہ مصنوعات کے ممکنہ طبی استعمال پر سخت سائنسی تحقیق کی حمایت کرنے اور پروڈکٹ ڈویلپرز کے ساتھ کام کرنے کے لیے پرعزم ہے جو مریضوں کو محفوظ اور موثر، اعلیٰ معیار کی مصنوعات لانے میں دلچسپی رکھتے ہیں۔"

 

TSC ایک نایاب جینیاتی بیماری ہے جس کی وجہ سے دماغ اور جسم کے دیگر حصوں جیسے آنکھیں، دل، گردے، پھیپھڑے اور جلد میں غیر کینسر والے ٹیومر بڑھتے ہیں۔ TSC عام طور پر مرکزی اعصابی نظام کو متاثر کرتا ہے اور اس کے نتیجے میں علامات کا مجموعہ ہو سکتا ہے جن میں دورے، نشوونما میں تاخیر، اور طرز عمل کے مسائل شامل ہیں، حالانکہ حالت کی علامات اور علامات کے ساتھ ساتھ علامات کی شدت میں بھی بڑے پیمانے پر فرق ہوتا ہے۔ TSC 6 میں سے 1،000 لوگوں کو متاثر کرتا ہے۔

انکوائری بھیجنے